Aktuelles

Halten Sie sich auf dem Laufenden. Mit dem Filter kommen Sie rasch zu den für Sie interessanten Aktuell-Meldungen zur Medtech-Branche und den Aktivitäten von Swiss Medtech.

09.08.22 MDR-News
Positionspapier zu den MDCG-Dokumenten

Die Medical Devices Coordination Group (MDCG) verwendet Guidance-Dokumente, um die Beteiligten bei der Umsetzung der Medizinproduktevorschriften zu unterstützen. Mit diesem Positionspapier legt MedTech Europe seine Ansicht darüber dar,
08.08.22 IVDR-News
Swissmedic-Formular für IVD-Produkte

Swissmedic hat ein Formular veröffentlicht, das für die Produktregistrierung von Schweizer IVD-Herstellern gemäss Art. 90 IvDV bestimmt ist.
21.07.22 MDR-News
Neues Informationszentrum zu EUDAMED eröffnet

Die Europäische Kommission hat das neue EUDAMED-Informationszentrum freigeschaltet. Es fasst alle EUDAMED Production User Guides zusammen, bietet einen schnellen und strukturierten Zugang zu den relevanten Informationen und enthält ein Kontaktformular, über das die Nutzer das EUDAMED Support Team erreichen können.
20.07.22 MDR-News
MedTech Europe Umfragebericht zur MDR-Einführung

MedTech Europe führte eine Umfrage mit 475 Antworten bei Grossunternehmen und KMU durch, um die Verfügbarkeit von Medizinprodukten zu ermitteln. Die Ergebnisse zeigen, dass weniger als 15% der Medizinprodukte bereits MDR-Zertifikate erhalten haben.
14.07.22 Aktuelles
Swiss Medtech ist anerkannter Kursanbieter

Swiss Medtech ist seit dem 30. Juni 2022 vom Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation (SBFI) anerkannt als Anbieter eines Kurses, der Absolvierende auf eine eidgenössische Prüfung vorbereitet.
05.07.22 Bundeshausgeschäft
Position von Swiss Medtech

zum Entscheid des Bundesrates betreffend Medizinprodukteregulierung
(kommuniziert am 29. Juni 2022[1])
16.06.22 Aktuelles
Vernehmlassungsantwort

Änderung der Verordnung über die Krankenversicherung (Datenweitergabe der Versicherer in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung und zweiter Teil der Massnahmen zur Kostendämpfung des Pakets 1a)
16.06.22 Aktuelles
Keine Auftragschance verpassen!

Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt eine eigene Vergabeplattform, auf der jährlich bis zu 4’000 Ausschreibungen veröffentlicht werden.
14.06.22 Medienmitteilung
Der Swiss Medtech Award 2022 geht an AlveoliX

Miniatur-Lunge ersetzt Tierversuche und treibt personalisierte Medizin voran
31.05.22 Aktuelles
Weitere Hürde ist geschafft

Am 30. Mai ist die Motion 20.3211 von Ständerat Damian Müller «Für mehr Handlungsspielraum bei der Beschaffung von Medizinprodukten zur Versorgung der Schweizer Bevölkerung» im Ständerat mit 23 zu 12 Stimmen (bei 3 Enthaltungen) angenommen worden.

26.05.22 IVDR-News
Inkrafttreten der IvDV und Änderung der KlinV-Mep

Am 26. Mai sind die neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) und die Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) in Kraft getreten.
25.05.22 IVDR-News
Mitteilung der Europäische Kommission

Die Europäische Kommission hat am 24. Mai eine Mitteilung an die Stakeholder zum «Status des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung (MRA) von In-vitro-Diagnostika» veröffentlicht.