Aktuelles Halten Sie sich auf dem Laufenden. Mit dem Filter kommen Sie rasch zu den für Sie interessanten Aktuell-Meldungen zur Medtech-Branche und den Aktivitäten von Swiss Medtech. Icon (field_icon) AlleBildungAwardFachgruppenIVDRMDRPolitikRegulationVerband 09.08.22 MDR-News Positionspapier zu den MDCG-Dokumenten Die Medical Devices Coordination Group (MDCG) verwendet Guidance-Dokumente, um die Beteiligten bei der Umsetzung der Medizinproduktevorschriften zu unterstützen. Mit diesem Positionspapier legt MedTech Europe seine Ansicht darüber dar, 08.08.22 IVDR-News Swissmedic-Formular für IVD-Produkte Swissmedic hat ein Formular veröffentlicht, das für die Produktregistrierung von Schweizer IVD-Herstellern gemäss Art. 90 IvDV bestimmt ist. 21.07.22 MDR-News Neues Informationszentrum zu EUDAMED eröffnet Die Europäische Kommission hat das neue EUDAMED-Informationszentrum freigeschaltet. Es fasst alle EUDAMED Production User Guides zusammen, bietet einen schnellen und strukturierten Zugang zu den relevanten Informationen und enthält ein Kontaktformular, über das die Nutzer das EUDAMED Support Team erreichen können. 20.07.22 MDR-News MedTech Europe Umfragebericht zur MDR-Einführung MedTech Europe führte eine Umfrage mit 475 Antworten bei Grossunternehmen und KMU durch, um die Verfügbarkeit von Medizinprodukten zu ermitteln. Die Ergebnisse zeigen, dass weniger als 15% der Medizinprodukte bereits MDR-Zertifikate erhalten haben. 14.07.22 Aktuelles Swiss Medtech ist anerkannter Kursanbieter Swiss Medtech ist seit dem 30. Juni 2022 vom Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation (SBFI) anerkannt als Anbieter eines Kurses, der Absolvierende auf eine eidgenössische Prüfung vorbereitet. 05.07.22 Bundeshausgeschäft Position von Swiss Medtech zum Entscheid des Bundesrates betreffend Medizinprodukteregulierung (kommuniziert am 29. Juni 2022[1]) 16.06.22 Aktuelles Vernehmlassungsantwort Änderung der Verordnung über die Krankenversicherung (Datenweitergabe der Versicherer in der obligatorischen Krankenpflegeversicherung und zweiter Teil der Massnahmen zur Kostendämpfung des Pakets 1a) 16.06.22 Aktuelles Keine Auftragschance verpassen! Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt eine eigene Vergabeplattform, auf der jährlich bis zu 4’000 Ausschreibungen veröffentlicht werden. 14.06.22 Medienmitteilung Der Swiss Medtech Award 2022 geht an AlveoliX Miniatur-Lunge ersetzt Tierversuche und treibt personalisierte Medizin voran 31.05.22 Aktuelles Weitere Hürde ist geschafft Am 30. Mai ist die Motion 20.3211 von Ständerat Damian Müller «Für mehr Handlungsspielraum bei der Beschaffung von Medizinprodukten zur Versorgung der Schweizer Bevölkerung» im Ständerat mit 23 zu 12 Stimmen (bei 3 Enthaltungen) angenommen worden. 26.05.22 IVDR-News Inkrafttreten der IvDV und Änderung der KlinV-Mep Am 26. Mai sind die neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) und die Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep) in Kraft getreten. 25.05.22 IVDR-News Mitteilung der Europäische Kommission Die Europäische Kommission hat am 24. Mai eine Mitteilung an die Stakeholder zum «Status des Abkommens zwischen der EU und der Schweiz über die gegenseitige Anerkennung (MRA) von In-vitro-Diagnostika» veröffentlicht. Seitennummerierung Seite 1 Nächste Seite ›