Attualità Tenetevi aggiornati. Con il filtro ottenete subito le notizie di attualità più interessanti sul settore medtech e sulle attività di Swiss Medtech. Icon (field_icon) - Qualsiasi -EducazioneAwardGruppi specialisticiIVDRMDRPoliticaRegolamentoAssociazione 31.03.23 Attualità Emendamento MDR/IVDR Swissmedic Durante la fase di transizione Swissmedic applica gli adeguamenti conformemente all’emendamento dell’UE 2023/607; tale applicazione proseguirà fino all’adeguamento dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) e dell’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV). 28.03.23 Attualità Brutti voti per i fabbricanti di dispositivi di classe I Tra agosto e dicembre 2022 Swissmedic ha svolto un controllo delle dichiarazioni di conformità sulla base di un campione di 27 fabbricanti svizzeri di dispositivi medici di classe I, corrispondente all’8 percento dei produttori svizzeri. 24.03.23 Attualità Benvenuto! Il 1° maggio 2023 Peter Wehrheim inizierà a lavorare in Swss Medtech come esperto tariffe e remunerazione. 20.03.23 Attualità Le modifiche alla MDR sono ora legalmente vincolanti Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è stato pubblicato oggi sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo finale firmato è disponibile in tutte le lingue dell’UE e può essere consultato qui. 17.03.23 Attualità Rapporto annuale Swiss Medtech 2022 Oltre alla gestione di sfide note e variegate nel contesto politico e normativo e alle attività operative quotidiane, il Consiglio e la Direzione di Swiss Medtech si sono dedicati con il progetto strategico Sito Medtech Svizzera 2030 all’ulteriore sviluppo dell’Associazione. 07.03.23 Attualità Il Consiglio dell’UE ha approvato le modifiche dell’MDR Il 7 marzo 2023, il Consiglio dell’Unione Europea ha approvato le modifiche dei Regolamenti (EU) 2017/745 e (EU) 2017/746 relativamente alle disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e prodotti medico-diagnostici in vitro. 17.02.23 Attualità Motion 20.3211 Sandra Rickenbacher-Läuchli è stata ospite del webinar MassMEDIC e ha riferito sulla mozione 20.3211 del membro del Consiglio degli Stati Damian Müller. 16.02.23 Attualità Più tempo per la certificazione dei dispositivi medici secondo l’MDR Oggi il Parlamento dell’UE ha approvato la proposta 2023/0005 (COD) con una netta maggioranza di 564 voti a favore, 3 contrari e 24 astenuti. 10.02.23 Attualità Non perdetevi il webinar I Paesi stranieri sono molto interessati al percorso della Svizzera verso il futuro riconoscimento dei dispositivi medici con approvazione FDA. 09.02.23 Attualità Filmato Plusminus ARD Il filmato mostra gli effetti negativi del Regolamento relativo ai dispositivi medici dell’UE (MDR). 26.01.23 Attualità firstbase healthcare Immaginate: in futuro registrate i dati di base dei vostri dispositivi medici solo in un’unica banca dati centrale. 16.01.23 Attualità Implementazione MDCG 2022-18 in Svizzera Il documento di posizione UE MDCG 2022-18 descrive una soluzione transitoria per la gestione delle lacune di certificazione. Paginazione Pagina 1 Pagina successiva ›