Aktuelles

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30.08.23 News
FDA mindestens so sicher wie CE

Gutachten «Vergleich der regulatorischen Systeme hinsichtlich der Sicherheit von Medizinprodukten aus den USA und der EU», Johner Institut Schweiz GmbH (22. August 2023)
30.08.23 News
Es braucht keine HMG-Revision

Rechtsgutachten «zur Frage, ob zur Umsetzung der Motion 20.3211 eine Revision des Heilmittelgesetzes erforderlich ist», verfasst durch Prof. Dr. iur. Tomas Poledna, Poledna RC, Zürich und Dr. iur. Remus Muresan, Muresan Legal, Zürich (18. August 2023)
29.08.23 News
Whitepaper zur MDR/IVDR-Weiterentwicklung

Die beiden MedTech-Verbände BVMed und VDGH fordern Abschaffung der Re-Zertifizierung und Fast-Track-Verfahren für Innovationen.
28.08.23 News
Swiss Accelerator – neue Ausschreibung

Innosuisse lanciert die zweite Ausschreibung für den Swiss Accelerator. Mit diesem Förderprogramm unterstützt Innosuisse Innovationsprojekte von KMU sowie Start-ups nach deren Markteintritt.

16.08.23 News
Revidiertes Datenschutzgesetz – Sind Sie vorbereitet?

Am 1. September 2023 tritt das revidierte Schweizer Datenschutzgesetz (DSG) und die dazugehörigen Ausführungsbestimmungen ohne Übergangsfristen in Kraft.

15.08.23 News
MDR-Chaos schwächt Innovation

«So wird Innovation erstickt», sagt Iwan Märki, Mitbegründer des Lausanner Jungunternehmens Abionic. 
11.08.23 News
Situation in den Spitälern

«Eine solche Situation haben wir in der Vergangenheit selten erlebt. Es mangelt immer wieder an unterschiedlichstem medizinischem Verbrauchsmaterial», sagt Daniel Borer, Leitender Arzt der Klinik für Anästhesiologie am Kantonsspital Winterthur.

26.07.23 News
Der Kostenröhrenblick ist veraltet

Das sagt Ständerat Damian Müller in einem Interview über Herausforderungen und Lösungsansätze im Gesundheitswesen.
19.07.23 News
Informationen der EU-Kommission

Die EU-Kommission hat ein sehr hilfreiches Q&A-Dokument (auf Englisch) zur Verlängerung der MDR-Übergangsfrist veröffentlicht. Es enthält Links zu wichtigen zusätzlichen Dokumenten:
30.06.23 News
Motion 20.3211

Swiss Medtech erwartet vom Bundesrat, dass er den Auftrag des Parlaments zügig und pragmatisch umsetzt.

16.06.23 News
Information von GOV.UK

UK hat die Richtlinien zu den neuen Medizinprodukteverordnungen aktualisiert. Die Anerkennung von Medizinprodukten mit CE-Kennzeichnung werden weit über den 30. Juni 2023 hinaus verlängert. Medizinprodukte mit einem gültigen MDD/AIMDD-Zertifikat können bis zum 30. Juni 2028 in Verkehr gebracht werden, MDR-konforme Produkte und alle IVD bis zum 30. Juni 2030.
14.06.23 News
Noch mehr Medtech auf dem Inselcampus

Das Centre Suisse d’Electronique et de Microtechnique (CSEM) soll eine Abteilung auf dem Berner Inselcampus ansiedeln.