Legal und Compliance
Inwieweit sind Spenden, Geschenke, gesponserte Veranstaltungen, finanzielle Zuschüsse an Fachpersonen im Gesundheitswesen oder die Abgabe von Gratismustern rechtlich erlaubt und ethisch vertretbar? Wo liegen die Grenzen der Zulässigkeit in der Interaktion zwischen Industrie und medizinischen Fachpersonen sowie Einrichtungen? Swiss Medtech hat den «Kodex zum ethischen Geschäftsverhalten» (Ethik-Kodex) ausgearbeitet, zu dessen Einhaltung sich alle Mitglieder verpflichten, und fördert dessen Umsetzung. Im komplexen globalen Umfeld wird die Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien sowie ethischen Standards immer anspruchsvoller – auch für die Medizintechnik-Industrie.
Wer wir sind
Die Fachgruppe Legal und Compliance setzt sich aus Personen aus dem Rechts- und Compliance Bereich von Swiss Medtech Mitgliedern zusammen. Sie fokussiert ihre Aktivitäten auf den Ethik-Kodex im Speziellen sowie auf eine massvolle Regulierung im Allgemeinen.
Wer mitmachen kann
Mitarbeitende von Swiss Medtech Mitgliederfirmen, die in den Bereichen Recht und/oder Compliance tätig sind.
Welche Ziele wir verfolgen
- Förderung der Umsetzung des Ethik-Kodex durch die Swiss Medtech Mitglieder mittels harmonisierter Auslegung, bewährter Praktiken, Mediationsverfahren, Anwendungshilfen, Muster-Vorlagen, Beratung etc.
- Förderung einer ausgeglichenen, hindernisfreien, wettbewerbsneutralen und innovationsfreundlichen Gestaltung der schweizerischen Rechtsetzung, auch im Hinblick auf ausländische Rechtsentwicklungen
- Wirksame Interessenvertretung
Was wir tun
- Unterstützung der Swiss Medtech Mitglieder bei der Implementierung, Anwendung und Weiterentwicklung des Ethik-Kodex
- Monitoring relevanter nationaler Gesetze und Verordnungen (Heilmittelgesetz HMG, Verordnung über Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich VITH, Medizinprodukteverordnung MepV, Submissionsgesetzgebung etc.)
- Aktive Einflussnahme auf die entsprechenden politischen und gesetzgeberischen Prozesse (Stellungnahme im Rahmen von Vernehmlassungen, Empfehlungen zu Beratungsgeschäften des nationalen Parlaments, Themenbewirtschaftung in Positionspapieren etc.)
- Information der Mitglieder von Swiss Medtech über relevante Entwicklungen