Swiss Medtech Webinar

Wird meine App zu einem AI-Act regulierten Medizinprodukt?

Software für Medizinprodukte (MDSW) enthält zunehmend Funktionen der künstlichen Intelligenz (AI) oder des maschinellen Lernens (ML). Solche MDSW befinden sich an der Schnittstelle zwischen dem EU-«AI Act» und der MDR/IVDR. Nun, da das endgültige Gesetz veröffentlicht wurde, ist es an der Zeit, einen genaueren Blick darauf zu werfen...

Dieses Webinar soll den Betroffenen einen kompakten Überblick über den regulatorischen Hintergrund geben, um zu verstehen, wann eine medizinische App potenziell unter den AI Act fällt (und wann nicht) und was die Auswirkungen sind. Dies wird mit praktischen Beispielen veranschaulicht. Darüber hinaus wird das BSI die Sicht einer Benannten Stelle darstellen und nicht zuletzt wird die aktuelle Situation in der Schweiz beleuchtet.

Zielgruppe

Diese Schulung richtet sich an alle interessierten Akteure der Medtech-Branche, der elektronischen Gesundheitsdienste und der KI-Gemeinschaft, vom Management über RA/Q bis hin zu Entwicklern.

Die gesamte Veranstaltung wird auf Englisch abgehalten, beginnt um 11:30 Uhr und endet um 12:45 Uhr. Sie ist für Mitglieder von Swiss Medtech und ASD kostenlos. Alle anderen können sich gegen eine Gebühr von CHF 60 registrieren. Bitte senden Sie uns Ihre dringendsten Fragen bereits bei der Anmeldung.