mdr Experience Day

Die MDR Experience Days bieten allen Interessierten die Möglichkeit, sich mit ihren Peers zu treffen und relevante regulatorische Fragestellungen im Rahmen eines Workshops zu adressieren. Die Veranstaltung läuft unter dem Motto «Von der Industrie für die Industrie», wird auf Englisch abgehalten, dauert von 9:30 bis 12:30 Uhr und schliesst mit einem fakultativen Mittagessen ab. Sie kostet für Mitglieder von Swiss Medtech und ASD sowie für SVDI Mitglieder CHF 80. Nichtmitglieder können sich gegen eine Gebühr von CHF 180 registrieren. Bitte beachten Sie, dass die Veranstaltung auf 40 Teilnehmer begrenzt ist, um den Austausch zwischen den Teilnehmern zu fördern.

MDR Experience Day
15. Februar 2023
09:30 – 12:30 Uhr

HWZ Hochschule für Wirtschaft Zürich
Lagerstrasse 5
8021 Zürich

Tasks & obligations of a Swiss importer

Mit der Einführung der revidierten MepV (Medizinprodukteverordnung) wird jeder Händler, der ein Medizinprodukt importiert, automatisch zum Schweizer Importeur und muss sich bei Swissmedic registrieren lassen, um eine CHRN-Nummer zu erhalten. Bis heute haben dies mehr als 1’500 Schweizer Importeure getan. Ihre Aufgaben und Pflichten sind in der Schweizer MepV festgelegt, beziehen sich aber meist auf die europäische MDR (Medical Device Regulation) – obwohl die Schweiz heute ein Drittland der EU ist. Wie können die Vertreiber ihre Aufgabe am besten erfüllen? Zwei Experten, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) und Christoph Schär (QUNIQUE GmbH), werden ihre Sichtweise darlegen, durch den Workshop führen und auch gerne Ihre Fragen beantworten. Bitte senden Sie uns Ihre dringendsten Fragen bereits bei der Anmeldung.

Programm

Das Event wird auf Englisch durchgeführt, daher folgt auch das Programm auf Englisch.

 

09.30 – 10.00 h
Welcome and introduction (CH as third country), recording of most urgent questions/topics 
→ Daniel Delfosse, Swiss Medtech
10.00 – 10.15 h
Topic 1 – Importer obligations MDR/IVDR 
→ Jasminka Roth, The Tao of Excellence
10.15 – 10.30 h
Topic 2 – MDR/IVDR vs MedDO/IvDO (Swiss finish) 
→ Christoph Schär, QUNIQUE GmbH
10.30 – 10.45 h
Break
10.45 – 11.00 h
Preparation for workshop
→ Jasminka Roth (The Tao of Excellence), Christoph Schär (QUNIQUE GmbH)
11:00 – 11:45 h
Workshop concerning most urgent topics
Participants
11.45 – 12.15 h
Presentation of workshop results
→ Participants
12:15 – 12:30 h
Q&A session
Participants
12.30 h
End of Event
from 12.30 h
Optional lunch (included)

Anmeldung

+
+
Teilnahmegebühren
Teilnahme
Bestätigung Mitgliedschaft
Verpflegung
Menüwahl

Moderation

Dr. Daniel Delfosse

Leiter Regulation & Innovation

Mitglied der Geschäftsleitung

+41 31 330 97 74

+41 79 308 80 76

E-Mail

Organisation

Angela D’Aranno

Projektleiterin

+41 31 330 97 70

E-Mail

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