mdr Experience Day

Die MDR Experience Days bieten allen Interessierten die Möglichkeit, sich mit ihren Peers zu treffen und relevante regulatorische Fragestellungen im Rahmen eines Workshops zu adressieren. Die Veranstaltung läuft unter dem Motto «Von der Industrie für die Industrie», wird auf Englisch abgehalten, dauert von 9:30 bis 12:30 Uhr und schliesst mit einem fakultativen Mittagessen ab. Sie kostet für Mitglieder von Swiss Medtech und ASDI sowie für Medtech-Firmen mit Sitz im Kanton Solothurn CHF 80. Nichtmitglieder können sich gegen eine Gebühr von CHF 180 registrieren. Bitte beachten Sie, dass die Veranstaltung auf 40 Teilnehmer begrenzt ist, um den Austausch zwischen den Teilnehmern zu fördern.

MDR Experience Day
6. September 2022, 09:30 – 12:30 Uhr

Hochschule Luzern
Technik & Architektur

Konferenzraum D218
Technikumstrasse 21
6048 Horw

First experiences with MDR product certification

Die MDR fordert, dass alle MDD/AIMD-Zertifikate vor dem 26. Mai 2024 aktualisiert werden müssen. Bisher wurden aber erst 1'000 der 25'000 Zertifikate von den benannten Stellen (NB) im Rahmen der MDR freigegeben. Aufgrund der hohen Arbeitsbelastung für die Industrie und die NB in den verbleibenden weniger als zwei Jahren wird das Timing kritisch. Zudem sind die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation und an die Audits während des Konformitätsbewertungsverfahrens stark gestiegen. Zwei Experten, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) und Ivano Oliveri (1MED SA), die Unternehmen bei der Umstellung von der MDD auf die MDR unterstützt haben, werden über ihre Erfahrungen berichten, durch den Workshop führen und auch gerne Ihre Fragen beantworten. Bitte senden Sie uns Ihre dringendsten Fragen bereits bei der Anmeldung!

Programm

Das Event wird auf Englisch durchgeführt, daher folgt auch das Programm auf Englisch.

 

09.30 – 09.50 h
Welcome and introduction, recording of most urgent questions/topics 
→ Daniel Delfosse, Swiss Medtech
09.50 – 10.10 h
Topic 1 – selected acc. input of participants
→ Jasminka Roth, The Tao of Excellence
10.10 – 10.30 h
Topic 2 – selected acc. input of participants
→ Ivano Oliveri, 1MED SA
10.30 – 10.45 h
Break
10.45 – 11.00 h
Preparation for workshop
→ Jasminka Roth, The Tao of Excellence and Ivano Oliveri, 1MED SA
11:00 – 11:45 h
Workshop concerning most urgent topics
Participants
11.45 – 12.15 h
Presentation of workshop results
→ Participants
12.15 – 12.30 h
Q&A Session
→ All
12.30 h
End of Event
from 12.30 h
Optional lunch (included)

Anmeldung

+
+
Teilnahmegebühren
Teilnahme
Bestätigung Mitgliedschaft
Verpflegung
Menüwahl

Moderation

Dr. Daniel Delfosse

Leiter Regulation & Innovation

Mitglied der Geschäftsleitung

+41 31 330 97 74

+41 79 308 80 76

E-Mail

Organisation

Angela D’Aranno

Projektassistentin

+41 31 330 97 70

E-Mail

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