TECNOLOGIA MEDICA – COS’È?
La tecnologia medica è il presupposto di un’assistenza sanitaria di prim’ordine. Oltre 500’000 dispositivi vengono utilizzati quotidianamente in ospedali, studi medici come anche nelle attività di cura. Salvano vite, migliorano la qualità di vita delle e dei pazienti, di persone con disabilità nonché degli anziani. Le innovazioni medtech per la prevenzione, la diagnosi e la terapia delle malattie favoriscono una vita autodeterminata.
Tecnologia medica – pensata per tutte le situazioni di vita
La tecnologia medica è molto più di una carrozzella, un pace-maker o un tomografo computerizzato. La tecnologia medica fa parte della quotidianità anche delle persone sane e le accompagna per tutta la vita. È presente sin da prima della nascita: il dispositivo a ultrasuoni consente ai genitori di dare una prima occhiata al bebè in arrivo. Dopo la nascita, i termometri e i cerotti sono sempre a portata di mano. In età di adolescenza, gli apparecchi radiologici aiutano a controllare la dentatura, mentre le lenti a contatto correggono la miopia. Dopo una caduta in bicicletta la stecca metallica stabilizza il polso rotto. La spirale impedisce la gravidanza, mentre il test la conferma. Quando poi si inizia a invecchiare, il misuratore della pressione diventa un valido ausilio, mentre la telemedicina consente di condurre una vita autonoma a casa propria.
I dispositivi medici forniscono servizi preziosi durante la diagnosi, il monitoraggio nonché il trattamento delle malattie. Contribuiscono all’assistenza dopo gli infortuni o a facilitare la vita delle persone con disabilità. E quando la situazione è dura, i dispositivi medtech come il defibrillatore o la macchina cuore-polmone salvano le vite. Circa 10’000 famiglie di prodotti rispecchiano la varietà della tecnologia medica. Sono qui per proteggere, migliorare e preservare la salute di ogni persona in base alle sue esigenze individuali.
Cos’è un dispositivo medico?
Fonte: Swissmedic
Definizione ufficiale
«Sono dispositivi medici i prodotti, compresi strumenti, apparecchiature, dispositivi medico-diagnostici in vitro e altri oggetti o sostanze destinati all’uso medico o dichiarati tali, il cui effetto principale non è raggiunto con un medicamento.»
(Legge sugli agenti terapeutici articolo 4 cpv. b)
Gruppi di prodotti
Beni d’investimento
per l’equipaggiamento di ospedali, studi medici, case di cura e per anziani, cliniche
di riabilitazione, laboratori medici, come pure apparecchiature per l’uso domestico.
Beni di consumo
come cerotti, siringhe, scalpelli o cannule.
Prodotti di riabilitazione
e ausili quotidiani, pensati per aiutare le persone con problemi di mobilità. I dispositivi basati su sensori e robot favoriscono il riapprendimento delle funzioni motorie.
Ortesi
pensate per correggere, supportare o scaricare il tronco o gli arti, mentre le protesi sostituiscono parti del corpo.
Dispositivi medico-diagnostici in vitro
e prodotti del fabbisogno di laboratorio, per analizzare i campioni ematici e tissutali.
Prodotti ortopedici
come supporto durante il trattamento di malformazioni, malattie, usura o fratture/rotture dell’apparato locomotore.
Prodotti odontotecnici
per favorire la prevenzione, il riconoscimento, il trattamento delle malattie nonché delle malformazioni di denti, cavo orale e mascella.
Apparecchiature di imaging
per fornire immagini bidimensionali, tridimensionali o quadridimensionali degli organi nonché dello scheletro del paziente. Servono principalmente a riconoscere le alterazioni dovute alla malattia e a rappresentare visivamente un referto.
Apparecchiature per la chemioterapia
utilizzano raggi ionizzanti per guarire le patologie tumorali o per ritardarne l’avanzamento. A questo scopo vengono utilizzati raggi x, catodici e gamma, ma anche protoni, ioni pesanti o neutroni.
Prodotti cardiologici
a supporto di diagnosi e trattamento del cuore come anche della circolazione sanguigna.
Prodotti e strumenti oftalmologi
utilizzati nella diagnostica e nel trattamento di patologie nonché disturbi funzionali dell’occhio.
Ausili per la somministrazione dei medicamenti
per esempio, per monitorare e trattare le malattie croniche come il diabete.
Prodotti per la cicatrizzazione
per valutare, pulire, trattare le ferite e favorirne il processo di guarigione.
Prodotti otorinolaringoiatrici
per la formulazione di diagnosi, per il trattamento di malattie, lesioni, malformazioni nonché di disturbi al funzionamento di orecchio, naso e cavo orale, di faringe, laringe ed esofago.
Applicazioni e-Health
come la telemedicina a supporto dei processi di trattamento e assistenza grazie all’elaborazione elettronica dei dati nonché al loro scambio. m-Health mette a disposizione le soluzioni e-Health nei dispositivi mobili. Le applicazioni sanitarie contribuiscono alla formulazione della diagnosi, alla prevenzione, al trattamento, oltre che al monitoraggio delle malattie.
Come avviene l’immissione di un prodotto medico nel mercato?
Fonte: Swissmedic