mdr Experience Day

Gli MDR Experience Days offrono a tutti gli interessati la possibilità di incontrare i loro Peer e di affrontare problematiche normative rilevanti nell’ambito di un workshop. L’evento si svolge all’insegna del motto «Dal settore al settore», si tiene in inglese, dura dalle ore 9:30 alle 12:30 e termina con un pranzo facoltativo. Per i soci di Swiss Medtech e ASD come pure per i soci SVDI il costo è di CHF 80. L’iscrizione per i non soci costa invece CHF 180. Tenete presente che, con l’intento di favorire lo scambio tra i partecipanti, l’evento è limitato a 40 persone.

MDR Experience Day
15 febbraio 2023
09:30 – 12:30

HWZ Hochschule für Wirtschaft Zürich
Lagerstrasse 5
8021 Zurigo

Tasks & obligations of a Swiss importer

Con l’introduzione dell’ODmed riveduta (Ordinanza relativa ai dispositivi medici) ogni commerciante che importa un dispositivo medico diventa automaticamente importatore svizzero e deve farsi registrate su Swissmedic per ottenere un numero CHRN. A oggi lo hanno fatto oltre 1500 importatori svizzeri. I loro compiti e obblighi sono definiti nell’ODmed svizzera, anche se si riferiscono per lo più all’MDR (Medical Device Regulation) europeo, nonostante la Svizzera al momento sia un Paese terzo dell’UE. Come possono i distributori svolgere al meglio il loro compito? Due esperti, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) e Christoph Schär (QUNIQUE GmbH), esporranno il loro punto di vista nel corso del workshop e risponderanno alle vostre domande. Inviateci le domande che vi stanno più a cuore già durante l’iscrizione.

Programma

L’evento si svolgerà in inglese, pertanto anche il programma sarà in inglese.

 

09.30 – 10.00 h
Welcome and introduction (CH as third country), recording of most urgent questions/topics 
→ Daniel Delfosse, Swiss Medtech
10.00 – 10.15 h
Topic 1 – Importer obligations MDR/IVDR 
→ Jasminka Roth, The Tao of Excellence
10.15 – 10.30 h
Topic 2 – MDR/IVDR vs MedDO/IvDO (Swiss finish) 
→ Christoph Schär, QUNIQUE GmbH
10.30 – 10.45 h
Break
10.45 – 11.00 h
Preparation for workshop
→ Jasminka Roth (The Tao of Excellence), Christoph Schär (QUNIQUE GmbH)
11:00 – 11:45 h
Workshop concerning most urgent topics
Participants
11.45 – 12.15 h
Presentation of workshop results
→ Participants
12:15 – 12:30 h
Q&A session
Participants
12.30 h
End of Event
from 12.30 h
Optional lunch (included)

Iscrizione

+
+
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Ristorazione
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Moderazione

Dr. Daniel Delfosse

Responsabile Regulation & Innovation

Membro della Direzione

+41 31 330 97 74

+41 79 308 80 76

E-Mail

Organizzazione

Angela D’Aranno

Responsabile di progetto

+41 31 330 97 70

E-Mail

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