Attualità

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22.10.24 Attualità
Comunicazione del Consiglio federale

L’obbligo di registrazione dei prodotti previsto dalle ordinanze MepV e IvDV entrerà in vigore il 1° luglio 2026. A tale scopo Swissmedic ha sviluppato la «Banca dati svizzera dei dispositivi medici» (swissdamed), già obbligatoria per la registrazione degli operatori economici. La revisione selettiva dell’IvDO entrerà in vigore il 1° gennaio 2025.
22.10.24 Attualità
Informazioni da Swissmedic

Nel mese di agosto 2024, tutti gli operatori economici registrati con un CHRN presso Swissmedic sono stati invitati, tramite una lettera, a convalidare la migrazione dei loro dati su swissdamed entro tre mesi.

17.10.24 Comunicato stampa
La protezione dell’ambiente è estremamente importante per l’accesso al mercato

L’industria della tecnologia medica sta sviluppando un programma di settore per la riduzione delle emissioni di CO₂
15.10.24 Attualità
Lettera di MedTech Europe alla Commissione Europea

MedTech Europe ha inviato una lettera aperta (co-firmata da Swiss Medtech) al Commissario per la Salute e la Sicurezza Alimentare per esortarlo – e al suo successore – ad agire con urgenza per migliorare la regolamentazione dei dispositivi medici.
02.10.24 Attualità
Dichiarazione alla Commissione europea

Il sostegno dell’industria della tecnologia medica ai negoziati in corso tra l’UE e la Svizzera
25.09.24 Attualità
Informazioni per l’industria FDA

Se una mozione viene accettata, le autorità hanno generalmente due anni di tempo per sviluppare una soluzione (nel nostro caso fino a novembre 2024).
19.09.24 Attualità
Importante scadenza per i dispositivi medici legacy

Attenzione: i fabbricanti di dispositivi medici devono firmare un accordo scritto con il loro organismo notificato (NB) entro il 26 settembre 2024 per i loro dispositivi medici legacy che desiderano trasferire ai sensi della MDR (Link).
12.09.24 Comunicato stampa
Studio di settore Medtech 2024

Il medtech svizzero ha creato 20’000 posti di lavoro in dieci anni

05.09.24 Attualità
Swiss Medtech incontra la FDA

In occasione dell’assemblea dei soci di maggio, Helene Budliger Artieda, direttrice della Segreteria di Stato per l’Economia (SECO), ha promesso di sostenere l’attuazione della mozione 20.3211 (dispositivi medici certificati dalla FDA), in quanto ha particolarmente a cuore la Svizzera come centro economico e di innovazione.
14.08.24 Attualità
Collo di bottiglia per i dispositivi medici

In Svizzera non c’è solo una carenza di farmaci, ma anche di dispositivi medici. Anche le innovazioni svizzere stanno migrando verso gli Stati Uniti. Nessuna delle due cose è necessaria. Attuate subito la mozione 20.3211 e autorizzate i prodotti FDA.
06.08.24 Documento posizione
Sistemi di assistenza robotica in chirurgia

Sfruttare meglio il loro potenziale
27.07.24 Documento posizione
Applicazione sanitaria digitale

Swiss Medtech promuove insieme ad altri componenti dell’Alleanza Trasformazione digitale nel sistema sanitario un modello di remunerazione autonomo per le applicazioni sanitarie digitali.