Regulatory Affairs

Il medtech è esposto a una giungla normativa sempre più fitta. Soprattutto le norme europee (Medical Device Regulation, MDR) e le disposizioni svizzere (Legge sui presidi terapeutici, LATer, Legge federale concernente la ricerca sull’essere umano, LRUm, Ordinanza relativa ai dispositivi medici, ODmed) con inizio di validità 26 maggio 2021 mettono a dura prova il settore. Il gruppo specialistico Regulatory Affairs mette a disposizione del medtech le sue conoscenze specialistiche e supporta la sede nelle questioni inerenti ai Regulatory Affairs. Il GS RA funge principalmente da piattaforma di scambio per gruppi di lavoro tematici. Per contro, la sede svolge i compiti strategici dell’associazione, assicura la comunicazione generale nei confronti di soci, settore, media e altri rappresentanti degli interessi.