Quality Management

I fabbricanti, i fornitori e i fornitori di servizi nel settore della tecnologia medica adottano solitamente un sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 13485, al fine di soddisfare i requisiti normativi. Prioritari nell’implementazione della norma ISO 13485 sono, tra gli altri aspetti, l’implementazione di misure CAPA, la garanzia continua della tracciabilità, la tracciabilità delle modifiche, l’implementazione di una gestione del rischio conforme alla norma e l’utilizzo coerente di una gestione della formazione come pure della documentazione.