Immaginate: in futuro registrate i dati di base dei vostri dispositivi medici solo in un’unica banca dati centrale. La piattaforma di scambio dati firstbase healthcare creata da GS1 Switzerland offre proprio questo servizio. Swiss Medtech, H+ e refdata sono partner di firstbase healthcare.

Il documento di posizione UE MDCG 2022-18 descrive una soluzione transitoria per la gestione delle lacune di certificazione. Le conferme («written communications») delle autorità europee competenti per i dispositivi medici che attestano la concessione di una proroga ai sensi della MDCG 2022-18 vengono accettate in Svizzera unilateralmente. 

Allo Swiss Medtech Day si riuniscono ogni anno oltre 600 persone del medtech, del settore sanitario, della ricerca e del mondo scientifico. Si iscriva ora.

Siamo soddisfatti! La comunità di Swiss Medtech sta diventando sempre più grande. Il numero di follower è salito a 10.000. Seguite Swiss Medtech per essere sempre aggiornati sulle novità dell'associazione e del settore medtech.

L’UE cerca di arginare i danni. Il sistema MDR presenta infatti debolezze strutturali, che non sono eliminabili con le singole modifiche annunciate. L’implementazione della mozione 20.3211 del Consigliere agli Stati Damian Müller «Per un maggior margine d’azione nell’approvvigionamento dei dispositivi medici per la popolazione svizzera» è più urgente che mai!

Il 9 dicembre 2022 si è riunito il Consiglio EPSCO con la partecipazione delle ministre e dei ministri della salute dell’UE. Gli Stati membri hanno supportato la proposta della Commissione UE di apportare delle modifiche puntuali all’MDR e all’IVDR.