Swiss Medtech Webinar

Mon application médicale est-elle en train de devenir un dispositif réglementé par l’AI-Act ?

Les logiciels de dispositifs médicaux (MDSW) intègrent de plus en plus souvent des capacités d'intelligence artificielle (IA) ou d'apprentissage machine (ML). Ces logiciels de dispositifs médicaux se trouvent à l'intersection de la loi européenne sur l'IA et du MDR/IVDR. Maintenant que la version finale du «AI-Act» a été publiée, il est temps d'y regarder de plus près...

Ce webinaire donnera aux parties prenantes un aperçu concis du contexte réglementaire afin de comprendre quand une application médicale est susceptible de relever de la loi sur l'IA (et quand elle ne l'est pas) et quelles en sont les implications. Ceci sera illustré par des exemples pratiques. BSI présentera le point de vue d'un organisme notifié et, enfin, la situation réelle en Suisse sera reflétée.

Groupe cible

Cette formation s'adresse à toutes les parties intéressées de l'industrie MedTech, de la santé en ligne et de la communauté de l'IA, de la direction aux développeurs en passant par les RA/Q.

L'ensemble de la formation se déroulera en anglais, débutera à 11h30 et se terminera à 12h45. Elle est gratuite pour les membres de Swiss Medtech et de l'ASD. Tous les autres peuvent s'inscrire moyennant une taxe de 60 CHF. Veuillez nous envoyer vos questions les plus urgentes dès l'inscription.