mdr Experience Day

Les « MDR Experience Days » offrent à toutes les personnes intéressées la possibilité de rencontrer leurs pairs et d'aborder des questions réglementaires pertinentes dans le cadre d’un atelier. La manifestation se déroule sous la devise « De l’industrie pour l’industrie », se tient en anglais, dure de 9.30 à 12.30 heures et se termine par un déjeuner facultatif. Elle coûte CHF 80 pour les membres de Swiss Medtech et de l’ASD ainsi que pour les membres de SVDI. Les non-membres peuvent s’inscrire contre une taxe de CHF 180. Veuillez noter que l'événement est limité à 40 participants afin de favoriser les échanges entre les participants.

MDR Experience Day
15 février 2023
09h30 – 12h30

HWZ Hochschule für Wirtschaft Zürich
Lagerstrasse 5
8021 Zurich

Tasks & obligations of a CH-REP and a PRRC

Avec l’introduction de la révision de l’ODim (Ordonnance sur les dispositifs médicaux), tout distributeur qui importe un dispositif médical devient automatiquement un importateur suisse et doit s’inscrire auprès de Swissmedic pour obtenir un numéro CHRN. A ce jour, plus de 1 500 importateurs suisses l’ont fait. Leurs tâches et obligations sont définies dans l’ODim mais se réfèrent principalement au RDM (Règlement sur les dispositifs médicaux) européen, bien que la Suisse soit désormais un pays tiers à l’UE. Comment les distributeurs peuvent-ils remplir au mieux leur mission ? Deux experts, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) et Christoph Schär (QUNIQUE GmbH), présenteront leurs points de vue, animeront l'atelier et seront également heureux de répondre à vos questions. Veuillez nous envoyer vos questions les plus urgentes dès votre inscription.

Programme

L'événement se déroulera en anglais, le programme suivra donc également en anglais.

 

09.30 – 10.00 h
Welcome and introduction (CH as third country), recording of most urgent questions/topics 
→ Daniel Delfosse, Swiss Medtech
10.00 – 10.15 h
Topic 1 – Importer obligations MDR/IVDR 
→ Jasminka Roth, The Tao of Excellence
10.15 – 10.30 h
Topic 2 – MDR/IVDR vs MedDO/IvDO (Swiss finish) 
→ Christoph Schär, QUNIQUE GmbH
10.30 – 10.45 h
Break
10.45 – 11.00 h
Preparation for workshop
→ Jasminka Roth (The Tao of Excellence), Christoph Schär (QUNIQUE GmbH)
11:00 – 11:45 h
Workshop concerning most urgent topics
Participants
11.45 – 12.15 h
Presentation of workshop results
→ Participants
12:15 – 12:30 h
Q&A session
Participants
12.30 h
End of Event
from 12.30 h
Optional lunch (included)

Inscription

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Conditions de participation
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Modération

Daniel Delfosse Dr sc. techn.

Responsable Régulation & Innovation

Membre de la direction

+41 31 330 97 74

+41 79 308 80 76

E-Mail

Organisation

Angela D’Aranno

Cheffe de projet

+41 31 330 97 70

E-Mail

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