mdr Experience Day

Les « MDR Experience Days » offrent à toutes les personnes intéressées la possibilité de rencontrer leurs pairs et d'aborder des questions réglementaires pertinentes dans le cadre d’un atelier. La manifestation se déroule sous la devise « De l’industrie pour l’industrie », se tient en anglais, dure de 9.30 à 12.30 heures et se termine par un déjeuner facultatif. Elle coûte CHF 80 pour les membres de Swiss Medtech et de l’ASD ainsi que pour les membres de SVDI. Les non-membres peuvent s’inscrire contre une taxe de CHF 180. Veuillez noter que l'événement est limité à 40 participants afin de favoriser les échanges entre les participants.

Tasks & obligations of a CH-REP and a PRRC

Avec l’introduction de la révision de l’ODim (Ordonnance sur les dispositifs médicaux), tout distributeur qui importe un dispositif médical devient automatiquement un importateur suisse et doit s’inscrire auprès de Swissmedic pour obtenir un numéro CHRN. A ce jour, plus de 1 500 importateurs suisses l’ont fait. Leurs tâches et obligations sont définies dans l’ODim mais se réfèrent principalement au RDM (Règlement sur les dispositifs médicaux) européen, bien que la Suisse soit désormais un pays tiers à l’UE. Comment les distributeurs peuvent-ils remplir au mieux leur mission ? Deux experts, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) et Christoph Schär (QUNIQUE GmbH), présenteront leurs points de vue, animeront l'atelier et seront également heureux de répondre à vos questions. Veuillez nous envoyer vos questions les plus urgentes dès votre inscription.

Programme

L'événement se déroulera en anglais, le programme suivra donc également en anglais.