mdr Experience Day

Les « MDR Experience Days » offrent à toutes les personnes intéressées la possibilité de rencontrer leurs pairs et d'aborder des questions réglementaires pertinentes dans le cadre d'un atelier. La manifestation se déroule sous la devise « De l'industrie pour l'industrie », se tient en anglais, dure de 9.30 à 12.30 heures et se termine par un déjeuner facultatif. Elle coûte CHF 80 pour les membres de Swiss Medtech et de l'ASDI ainsi que pour les entreprises de technologie médicale ayant leur siège dans le canton de Soleure. Les non-membres peuvent s'inscrire contre une taxe de CHF 180. Veuillez noter que l'événement est limité à 40 participants afin de favoriser les échanges entre les participants.

First experiences with MDR product certification

Comme l'exige le RDM, tous les certificats DDM/DAIM devront être mis à jour avant le 26 mai 2024. À ce jour, seuls 1 000 des 25 000 certificats ont été approuvés par les organismes notifiés (ON) dans le cadre du MDR. Le délai devient critique en raison de la charge de travail élevée pour l'industrie et les ON dans les moins de deux ans qui restent. En outre, les exigences relatives au contenu de la documentation technique et aux audits au cours de l'évaluation de la conformité ont également fortement augmenté. Deux experts, Jasminka Roth (The Tao of Excellence) et Ivano Oliveri (1MED SA), qui ont aidé des entreprises à organiser la transition du DDM au RDM, présenteront leurs expériences, animeront le workshop et seront également heureux de répondre à vos questions. Veuillez nous envoyer vos questions les plus urgentes dès votre inscription !

Programme

L'événement se déroulera en anglais, le programme suivra donc également en anglais.